文章
  • 文章
搜索
首页 >> 3A信用认证 >> ISO13485认证流程及费用需要什么资料
咨询窗口
更多

QQ在线咨询: 点击这里给我发消息

工作时间:

周一 至 周日 : 9:00-21:00

联系方式:

微信+电话咨询:18688394373

详细内容

ISO13485认证流程及费用需要什么资料

ISO13485认证流程及费用需要什么资料
  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》。
  ISO13485体系申请条件
  1.营业执照满3个月
  2.生产型企业
  ISO13485体系申请资料
  1.营业执照副本
  2.许可证资质副本等【若有生产许可资质的企业需要】
  3.认证申请书
  4.认证合同【一式两份】
  5.管理手册
  ISO13485认证流程
  1.先签订辅导合同,我司收到首款后,辅导老师去上门实地或远程辅导,收***料。
  2.提交认证申请,在准备资料的同时,认证申请在审批,待确定的审核时间下来,我司会通知,确定最终审核时间。
  3.审核老师进场,辅导老师在现场协助贵司,双方配合以便顺利通过本次审核,一般审核结束后10-15天左右证书会出来。
  4.证书扫描件发送,企业安排尾款,然后证书及***快递给您。

  ISO13485证书办理需多长时间
  1.简单辅导型:单体系1个月左右,双体系1.5半个左右,三体系2个月左右,具体以各认证机构审核安排为准。
  2.系统培训型:如果需要好好做,导入培训,系统辅导,周期大概是3个月左右。
  ISO13485证书有效期几年
  1.证书有效期均是3年。
  ISO13485是否要年审
  1.每年要进行监督审核。
  ISO13485办理认证的付款方式
  1.合同签订三日内50%,证书扫描件下来50%。
  ISO13485认证对企业有什么好处
  1.对外提升公司的品牌价值,增强客户对贵司的满意度。对内提升公司的管理,稳定产品质量。
  2.企业招标的时候,ISO证书是加分项。
  3.ISO的精髓是“说”“写”“做”一致,写您所说的,做您所写的,让公司管理更加规范和标准化。

服务监督

全程监督有保障

安全保障

SSL/TDE数据加密

专业解答

平均4年行业经验 持证上岗

售后无忧

不满意随时退款,权益硬保障

工商服务

项目认定

知识产权服务

地址:广州市天河区创锦产业园108号

电话:186-8839-4373

邮箱:2392023397@qq.com

公众号:佰阖天下

微信二维码

公众号

微信二维码
公众号

  • 电话直呼

    • 186-8839-4373
    • 项目咨询 :
    • 专利服务 :
  • 微信咨询